实验室管理系统建设方案（LIMS）

1.实验室管理系统

1.1.系统概述

需求描述

实验室管理系统通过先进的数据处理技术对实验室进行全面管理，促进实验室检测流程的信息化、规范化，同时强化实验室检测数据的组织、分析、查询和输出，并对实验过程中的质量因素进行严格控制。

1.1.2.需求分析

实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System 英文缩写LIMS）是将以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理工具。以ISO/IEC17025:2017 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力的通用要求》（国标为GB/T 27025:2008）规范为基础，结合网络化技术，将实验室的业务流程和一切资源以及行政管理等以合理方式进行管理。

通过LIMS系统，配合分析数据的自动采集和分析，大大提高了实验室的检测效率；降低了实验室运行成本并且体现了快速溯源和痕迹，使传统实验室手工作业中存在的各种弊端得以顺利解决。目前实验室信息管理系统在西方发达国家的应用相对比较成熟，我们国家经过多年发展，很多实验室也开始逐渐认识到信息化在管理中的作用，纷纷开始引入LIMS。实验室信息管理系统也不断在各个行业进行不断的改进和提升。相信随着科技的不断进步，和产品功能的不断完善，实验室信息系统将完全可以实现各种虚拟化在线实验室的可能。

1.1.3.重难点分析

智慧实验室是实验室现代综合管理的一种理念，通过在智慧实验室信息系统内建立人员基础、技术、方法、产品和整体解决方案后，智慧实验室信息系统有对企业管理提升有着明显的作用，使实验室管理科学化，规范化，流程严格把控、操作简易，节约成本，提高工作效率，也是实验室建设和实验室认证的重要技术基础。一套优良的智慧实验室信息系统可以有效地实施质量保证和质量控制流程，让不同岗位的人员按各自的权限分享不同级别的信息资源，完成约定的工作。能及时发现测试、服务过程中的异常情况。可以自动进行信息反馈与记录跟踪，追本溯源。系统能对原始数据进行二次分析处理，提供各种统计数据，供高层管理人员分析决策。而检验流程控制、质量控制、数据跟踪溯源是智慧实验室信息系统核心中的核心。

1、 解决资源合理化利用问题：能够有效的提升实验室人员的工作效率；

2、 解决检验流程控制方面的问题：随着我国第三方实验室的业务范围的不断扩大，检验类型也是越来越杂，避免因实验室人员手工操作、人为干预过多，而导致检验数据因为人为因素出现的失误；

3、 解决数据的跟踪溯源问题：对于实验室而言，数据的跟踪溯源是实验室的重中之重。只有有效的数据跟踪溯源才能保证检测数据的科学性、有效性和公正性。

1.1.4.重难点解决措施

1、 检测智能化：摒弃数据人工抄录模式，实现实验室设备互联，系统跟设备进行绑定，实现检测任务自动下发，检测数据自动上传，有效预防人为干预结果，提高数据准确度和数据安全。

2、 检测无纸化：摒弃手写报告、纸质文件存档等原始的工作方式，一键导出原始记 录单、报告文件。实现智慧实验室的无纸化操作。合理利用资源，至少减少 1-2 人的人员投入。

3、 文件线上管控：依据系统规则进行标准、原始记录单、报告模板等体系文件线上 管控，避免文件混乱、丢失等问题。

4、 追根溯源：系统实时对所有合同数据进行全过程记录。对应的进度以及负责人、 相关的附件记录、事件记录、时间记录，溯源管理。保存原始记录等信息，供后续可实时溯源。

5、 实时统计：针对多维度数据统计人工较为困难，无法做到数据统计的实时性，无法保证数据统计准确性，实现了实时数据统计，根据数值及图表的方式将数据统计进行展示。

1.2.系统架构设计

1.2.1.系统架构图

对系统的架构图进行简要描述：

系统架构图

以Web服务器为中心，采用三层架构来实现，如下图所示，即界面、业务和数据三个功能层次。用三层架构模式来实现LIMS，系统的界面层与业务层相互分离，无论是界面层的改变还是业务层的改变，都可以做到互不影响，因而，有利于系统的维护和功能扩充，增强了系统的灵活性；业务逻辑在应用服务器实现，而不是在每一台客户机上实现。同时，对数据的访问也可以做到只能通过应用服务器进行，从而增强了系统的安全性，并实现了“瘦客户端”；客户端需要的数据可以在应用服务器中进行预先处理或全部处理，然后将处理结果传给客户端，降低网络通信量。

功能架构图

1.2.2.关键技术

项目整体划分为委托合同、试验检测、试验报告、中心管理、数据管理等五大模块，围绕着组织管理、人员管理、设备管理、标准管理、模板管理、客户管理、样品数据库等，通过快速数据处理技术来对实验室试验检测信息进行全方位管理。

监测业务流程图

1.3.系统功能设计

1.3.1.功能清单列表

实验室管理系统功能清单表

序号	功能点	描述
1	主页统计	统计系统内样品的总检测量，分为今日、昨日、近 7 日、近30 日和自选起止日期统计 5 种统计模式。
2	委托登记	委托登记起到委托录样的作用，支持录入样品的基本信息、支持选择所做的试验项、支持选择录入和选择客户的基本信息。
3	试样分发	针对于检测任务分配给检测人员，支持单选、多选、全 选，按具体需求分发给指定任务人员。
4	标签打印	针对于送检样品在检测中所需要的一些标识标签。
5	试验管理	由人工手动录入系统，支持抽检时复制粘贴，进行双重选择，提高工作效率。
6	数据审核	展示试验管理不合格原因，供审核员快速定位审阅。
7	报告编制	每个检测人员录入及审核的数据进行汇总，一键生成完整的原始记录和检测报告。
8	原始数据	据审核完成后，会自动保存原始数据供最终溯源，始数据将客户的信息、试验信息保存下来供查阅。
9	还样管理	委托单试验检测完，需要进行还样管理。
10	报告查询	归档完成后的合同在系统流程内所有记录的功能。
11	报告批准	批准人员可在系统内对通过审核的委托单报告进行批准 操作，如果批准不通过，流程则会退回报告编制。
12	报告发放	手动添加给客户邮寄的记录或者其他发放备注。填充发放记录后可点击发放完成进入报告归档流程。
13	报告归档	在全部流程完成后，可选择归档完成，此委托合同即可进入报告查询。归档后即可在台账管理页面录入上传所有相关的附件进行存档。
14	组织管理	对实验室的组织架构、架构的基本信息、各组织的归属 设置、各组织所拥有的样品试验权限设置等进行配置。一个人可以属于多个组织，并会拥有相对应的组织权限。
15	人员管理	对检测人员档案进行管理，包括检测人员的基本信息、系统权限、人员资质、能力、文化程度等信息管理。
16	设备管理	对实验室设备进行管理，可以添加设备独有的编号、名称、型号、所属部门、设备位置、设备校准日期等基本信息，也可备注设备的状态等。
17	标准管理	对电子版试验标准依据文件的管理。
18	台账管理	委托合同在系统内所有记录展示及附件上传，包括：基本信息、检测信息、实验报告及发放记录等存档管理，追根溯源。
19	样品数据	对样品的所属分类、基本信息、样品型号、样品试验等样品数据进行管理。
20	周期提醒	周期提醒：针对于某一账户开放权限，在客户样品检测周期到期时，对这一账户进行短信提醒。提醒日期是提前一周，且系统会保存提醒日志，供查看。