2.1 DFMEA步骤一：策划和准备

2.1.1 目的

设计FMEA的“策划和准备”步骤旨在确定将要执行的FMEA类型，以及根据进行中的分析类型（如系统、子系统或组件）明确每个FMEA的范围。设计FMEA（DFMEA）的主要目标包括：

• 项目识别
• 项目计划：涵盖目的、时间安排、团队、任务和工具（5T）
• 分析边界：界定分析的范围，明确分析阶段所包含的内容和不包含的内容
• 利用以往经验识别基准FMEA
• 作为结构分析步骤的基础

2.1.2 DFMEA项目识别

DFMEA项目识别的关键在于明确需要评估的内容，通过决策过程，来定义顾客项目所需的DFMEA，并界定分析的范围，明确分析阶段所包含的内容和不包含的内容。

回答以下问题有助于识别DFMEA项目：

• 顾客向我们购买什么？
• 是否有新的要求？
• 顾客或公司是否需要DFMEA？
• 我们是否制造产品、并拥有设计控制权？
• 我们是否购买产品、并拥有设计控制权？
• 我们是否购买产品、但不拥有设计控制权？
• 谁负责接口设计？
• 我们是否需要对系统、子系统、组件或其他层面进行分析？

回答这些问题将帮助我们创建所需的DFMEA项目清单，并确保方向、承诺和工作重点的一致性。

2.1.3 DFMEA项目计划

确定DFMEA项目后，应立即制定执行计划，建议采用5T方法。计划将促进公司提前启动DFMEA，该活动应整合到总体项目计划中。

2.1.4?DFMEA分析边界

界定边界时应考虑：

• 法律/技术要求
• 顾客需求/期望（内外部）
• 规范要求
• 类似项目图表（方块图/边界图）
• 示意图、图纸/3D模型
• 物料清单、风险评估
• 类似产品的FMEA
• 防错要求、可制造性和可装配性设计（DFM/A）
• 质量功能展开（QFD）

可能还需考虑：

• 技术创新程度
• 质量/可靠性历史（内部、零公里、现场失效、类似产品的保修和保险索赔）
• 设计复杂性
• 安全性
• 网络物理系统（包括网络安全）
• 法规合规性
• 目录和标准零件

注：“零公里缺陷”是指在交付给最终用户之前，在制造商的控制范围内发现的产品缺陷。这意味着产品在离开工厂或在初始使用阶段即发现了问题。

2.1.5?识别基准DFMEA

准备工作包括了解哪些信息可助力团队，如基础DFMEA、类似产品的DFMEA或同系列产品的DFMEA。没有基准时，团队应开发新DFMEA。

2.1.6?DFMEA表头

在策划和准备阶段，应填写DFMEA文件表头。表头可能包含：

• 公司名称
• 工程地点
• 顾客名称或产品名称
• 年型/项目
• DFMEA项目名称
• DFMEA开始和修订日期
• 跨职能团队成员名单
• DFMEA ID编号
• 设计责任人
• 保密等级

2.1.7?结构分析的基础

在“策划和准备”步骤中收集的信息将为“结构分析”做准备。