1.5 FMEA项目规划：5T

为确保及时获得最佳效果并避免FMEA返工，以下五个主题应在设计FMEA和过程FMEA开始时讨论，它们是项目启动的一部分：

1. FMEA 目的 - 我们为什么要做FMEA？
2. FMEA 时间安排 - 什么时候完成？
3. FMEA 团队 - 需要包括那些人？
4. FMEA任务 - 需要做哪些工作？
5. FMEA工具 - 如何进行分析？

1.5.1 FMEA目的

• FMEA团队中不同角色的成员应能各自胜任该方法。当团队成员了解了FMEA的目的和意图时，他们会更好地为完成项目具体目标和总体目标做出贡献。

1.5.2 FMEA时间节点

• FMEA是一种“事发前”的行为，而不是“事发后”的行动。
• 为了达到最大价值，FMEA应在产品或过程实施之前进行，以识别潜在的失效模式。
• 成功实施FMEA方案的最重要因素之一是及时性。
• 提前正确完成FMEA将最小化后期变更的风险。此外，FMEA还可以支持要求的汇编。
• 应当根据项目计划实施FMEA，并根据分析状态在项目不同里程碑节点进行评估。
• 建议公司根据其特定的整体项目开发里程碑节点，为他们的FMEA定义所需的成熟度水平。

1.5.3 FMEA团队

FMEA团队由多方论证（跨职能）成员组成，他们具备必要的专业知识，这应包括能促进FMEA过程的专业技术和知识。FMEA的成功实施取决于跨职能团队的积极参与，因为它需要专注于讨论的主题。

1.5.3.1 设计FMEA团队

核心团队成员可能包括：

• 推进者
• 设计工程师
• 系统工程师
• 零件工程师
• 测试工程师
• 质量/可靠性工程师
• 其他负责产品开发的人员

扩展团队成员可能包括：

• 技术专家
• 过程/制造工程师
• 维修工程师
• 项目经理
• 功能安全工程师
• 采购/供应商
• 客户代表
• 其他具有专业知识的人员

核心团队成员准备FMEA系统分析（步骤1-3）并参加FMEA会议。扩展团队成员根据需要参与（由FMEA推进者或会议组织人协调）。

1.5.3.2 过程FMEA团队

核心团队可能包括：

• 推进者
• 过程/制造工程师
• 人机工程学工程师
• 过程验证工程师
• 质量/可靠性工程师
• 其他负责过程开发的人员

扩展团队可由以下人员组成：

• 设计工程师
• 技术专家
• 维护工程师
• 项目经理
• 维修人员
• 现场工作人员
• 采购
• 供应商
• 其他（如有必要）

核心团队成员准备FMEA系统分析（步骤1-3）并参加FMEA会议。扩展团队成员根据需要参与（由FMEA推进者或会议组织人协调）。

1.5.3.3 FMEA团队角色和职责

在组织的产品开发过程中，FMEA参与的以下角色和责任应当进行分配。某个角色的责任可以由不同的人员分担，或者可以将多个角色分配给同一个人。

管理者，例如项目经理：

• 对识别风险和执行措施是否可接受有决定权
• 指定前期工作负责人，FMEA推进，并指定设计/过程工程师负责执行来自分析结果的措施
• 负责选择和分配资源，并确保在计划的项目时间内实施有效的风险管理
• FMEA开发和维护的责任人和所有者
• 管理者责任还包括，通过不断地评审和消除障碍，为团队提供直接支持。
• 负责预算

设计主管/工艺工程师（技术主管）：

• 对FMEA内容负技术责任
• 为技术/财务决策准备商业案例
• 定义要素、功能、要求和接口
• 关注项目
• 采购必要的文件和信息
• 汲取经验教训

FMEA推进着：

• FMEA工作流程的协调和组织
• 缓解冲突
• 参与组建团队
• 参与编制粗略的时间表
• 参加分析阶段第一次团队会议的邀请
• 参与拟定决策准则/标准
• 在设计/工艺工程师的支持下，开发公司或生产线的评估表示例（可选）
• 方法能力（FMEA）以及使参与者熟悉FMEA方法
• FMEA软件文件化能力（必要时）
• 社交技能，能够在团队中工作
• 具备调节、说服、组织和表达能力的主持人
• 管理FMEA 7步法的执行
• 如有必要，准备或总结FMEA会议
• 协调FMEA工作组的工作

注：任何具有相关能力和培训经验的团队成员都可以担任推进者。
核心团队成员

• 提供相关产品和过程的相关经验知识
• 提供关于FMEA关注产品或过程的必要信息
• 提供现有FMEA已知经验
• 参与执行FMEA的7个步骤
• 参与编写商业案例
  汲取经验教训
  扩展团队成员/专家
• 提供有关特殊项目的补充资料
• 提供关于FMEA关注产品和过程的必要信息
• 参与编写商业案例

1.5.4 FMEA任务

“七步法”提供了FMEA的任务框架和交付成果。FMEA团队应当按照要求准备好与管理层和顾客评审其分析结果。FMEA可由内审员、顾客审核员或第三方注册机构进行审核，以确保每个任务都按要求完成。

1.5.5 FMEA工具

目前有许多FMEA软件包可用于开发设计FMEA和过程FMEA以及用于追踪措施。公司可以开发自己的内部数据库解决方案或者购买商业软件。无论是哪种情况，FMEA团队成员都需要了解如何使用公司按照项目要求选择的FMEA软件。